Raw material

엄선된 원료와 최적의 성분 배합기술로
인류의 건강에 적합한 기능식품 소재를 연구하고 제안합니다

가자추출물

가자추출물(AyuFlex®)은 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 뉴온만의 개별인정형 관절ㆍ연골 건강 원료입니다.
자체 개발한 식물성 원료로 안전하고, 동물시험 및 인체적용시험 등을 확인하여 관절ㆍ연골 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료로 식약처 인정을 받았습니다.

지표성분
Ellagic acid
일일섭취량
500 mg
인체적용시험기간
12주
기능성원료인 가자추출물 인체적용시험결과
  • 섭취 42일 후 바이오마커(VAS-무릎 다리 펴기 측정 불편감), 측정 항목 유의적 개선 확인
  • 섭취 84일 후 바이오마커 6가지, 측정 항목 유의적 개선 확인

    - VAS 운동 시 무릎 불편감
    - VAS 운동 적응 후 무릎 불편감
    - mKOOS
    - Total mWOMAC(통증, 뻣뻣함, 신체적기능 3가지 점수 총점) 점수 변화량
    - mWOMAC-신체적기능 점수 변화량
    - 혈청 COMP 농도 변화량

평가지표 (바이오마커)
  • VAS (Visual Analogue Scale)

    - 통증이나 개선도 및 만족도 등의 정도를 시각적으로 측정하는 지표로,100 mm 직선상에 환자가 느끼는 지표의 정도를 스스로 표시하여 측정
    - 점수가 낮을수록 증상이 개선됨을 의미(0 mm는 무통증, 100 mm는 극심한 통증 나타냄)

  • mKOOS (modified Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

    - 고령의 골관절염에 국한하여 적용되던 WOMAC에 일부 질문을 추가하여 젊고 활동성이 높은 환자군을 대상에 포함시켜
    　골관절염과 슬관절 손상을 포괄적으로 측정하고 슬관절 손상에서 괄관절염으로의 진행까지 일련의 경과 및 상태를 평가
    - 점수가 높을수록 증상이 개선됨을 의미(0점은 불편도 최고, 만점은 전혀 불편하지 않을 때를 나타냄)
    - 항목 : 통증(Pain), 증상(Sx), 일상생활, 운동 및 놀이 기능, 슬관절 관련 삶의 질(Knee-related QoL) 평가

  • mWOMAC (modified Western Ontario McMaster University osteoarthritis index)

    - 관절의 통증(Pain), 뻣뻣함(Stiffness), 신체적기능(Physical function)의 정도를 점수화하여 점수가 낮을수록 증상이 개선됨을 의미
    - Total mWOMAC : 통증(5항목), 뻣뻣함(2항목), 신체적기능(17항목) 3가지 점수의 총점

    - mWOMAC-신체적기능(17항목) : 계단 내려오기, 계단 올라가기, 앉은 자세에서 일어나기, 서기, 무릎 굽히기, 평지 걷기,
    자동차 타기와 내리기, 쇼핑하기, 양말신기, 침대에서 일어나기, 양말벗기, 침대에 눕기,
    욕조에 들어가기와 나오기, 앉기, 화장실에 들어가기와 나오기, 힘든 집안일, 가벼운 집안일

  • 혈청 COMP (Human Cartilage Oligomeric Matrix Protein) 농도

    - 관절염 진단지표
    - 관절 연골을 구성하는 당단백질로 관절염 진행 시 농도 높아짐을 의미(점수가 낮을수록 증상이 개선됨을 의미)

VAS-무릎 다리 펴기 측정 불편감 42일 후 84일 후 기존 대비 84일 섭취 후 감소율
AyuFlex 1
(500 mg/day 섭취)		 VAS 점수 1.1 감소 VAS 점수 1.9 감소 기존 대비 46.3% 감소
Placebo
(대조군)		 VAS 점수 0.3 감소 VAS 점수 0.8 감소 기존 대비 20.5% 감소
VAS (Leg extension)
VAS-운동 시 무릎 불편감 84일 후 기존 대비 84일 섭취 후 감소율
AyuFlex 1
(500 mg/day 섭취)		 VAS 점수 13.2 감소 기존 대비 37.4% 감소
Placebo
(대조군)		 VAS 점수 2.3 증가 기존 대비 7.4% 증가
VAS (Activity/Exercise)
VAS-운동 적응 후 무릎 불편감 84일 후 기존 대비 84일 섭취 후 감소율
AyuFlex 1
(500 mg/day 섭취)		 VAS 점수 18.1 감소 기존 대비 41.3% 감소
Placebo
(대조군)		 VAS 점수 0.4 증가 기존 대비 1.0% 증가
VAS (Activity/Exercise Adjusted)
mKOOS 84일 후 기존 대비 84일 섭취 후 증가율
AyuFlex 1
(500 mg/day 섭취)		 mKOOS 점수 10.1 증가 기존 대비 13.7% 증가
Placebo
(대조군)		 mKOOS 점수 2.5 증가 기존 대비 3.4% 증가
VAS (mKOOS)
Total mWOMAC 점수 변화량
시험대상
35세~70세, 과체중(BMI 25~29.9 kg/㎡), 남녀 총 86명,
무릎 관절 관련하여 다음 선정기준을 만족하는 자
- 휴식 시 무릎 관절에 불편함이 없는 자
- 지난 2주 동안 운동/생활 시 무릎 불편함이 VAS 30 mm~100 mm인 자
- 운동 성능 선별 검사를 통하여 VAS가 30 mm~100 mm인 자
국적
미국
시험기간
12주
시험기관
The center for Applied Health Sciences(미국)
시험조건
AyuFlex1(500 mg/day 섭취) 28명, AyuFlex2(1,000 mg/day 섭취) 33명, 대조군(Placebo) 25명이
12주간 섭취 후 비교 측정, 무작위 이중맹검, 위약 대조
출처
Effects of dietary supplementation with a standardized aqueous extract of Terminalia chebula fruit (AyuFlex®) on
joint mobility, comfort, and functional capacity in healthy overweight subjects: a randomized placebo-controlled clinical trial​ (2017)

※ 인체적용시험 결과가 모든 사람에게 동일하게 적용되는 것은 아님